Thông tư 10/2020/TT-BYT: Quy định về thử tương đương sinh học của thuốc
Điều 1. Phạm vi điều chỉnh, đối tượng áp dụng Điều 2. Hồ sơ đánh giá cơ sở đủ điều kiện thử tương đương sinh học của thuốc Điều 3. Quy trình, thủ tục đánh giá cơ sở đủ điều kiện thử tương đương sinh học của thuốc Điều 4. Xử lý kết quả đánh giá cơ sở đủ điều kiện thử tương đương sinh học của th...
Saved in:
| Main Author: | |
|---|---|
| Format: | Other |
| Language: | Vietnamese |
| Published: |
Bộ Y Tế
2023
|
| Subjects: | |
| Online Access: | https://dlib.phenikaa-uni.edu.vn/handle/PNK/6669 |
| Tags: |
Add Tag
No Tags, Be the first to tag this record!
|
| Summary: | Điều 1. Phạm vi điều chỉnh, đối tượng áp dụng
Điều 2. Hồ sơ đánh giá cơ sở đủ điều kiện thử tương đương sinh học
của thuốc
Điều 3. Quy trình, thủ tục đánh giá cơ sở đủ điều kiện thử tương đương
sinh học của thuốc
Điều 4. Xử lý kết quả đánh giá cơ sở đủ điều kiện thử tương đương sinh
học của thuốc
Điều 5. Đánh giá việc duy trì đáp ứng điều kiện đối với cơ sở thử tương
đương sinh học của thuốc.
Điều 6. Hướng dẫn thử tương đương sinh học của thuốc
Điều 7. Hồ sơ thử tương đương sinh học của thuốc
Điều 8. Quy trình thử tương đương sinh học của thuốc
Điều 9. Sửa đổi, bổ sung Phụ lục I Thông tư số 29/2018/TT-BYT
Điều 10. Hiệu lực thi hành
Điều 11. Điều khoản tham chiếu
Điều 12. Trách nhiệm thi hành |
|---|